Produzida pela UFMG, vacina 100% nacional contra a Covid-19 está pronta para testes em humanos
FIOCRUZ MINAS/DIVULGAÇÃO |
Segundo as instituições, as aplicações em animais já foram realizadas e o medicamento, agora, avança para a próxima etapa, assim que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizar os testes clínicos. O pedido para a realização a avaliação em humanos foi protocolado na Anvisa em julho de 2021. Nesta semana, os pesquisadores enviaram os documentos necessários e aguardam a análise e aprovação da Agência para iniciar os estudos clínicos.
Ainda segundo os professores da CTVacinas da UFMG, que coordenam a pesquisa, assim que aprovado, a SpiN-Tec passará por avaliações primárias e secundárias. Em um primeiro momento, será atestada a segurança da vacina, levantando os possíveis efeitos colaterais.
Já nos testes secundários, será avaliada a garantia de proteção do organismo contra o vírus, através do teste do nível de anticorpos gerados pelo corpo e a resposta dos linfócitos.
A vacina SpiN-Tec é feita da proteína “quimera”, espécie de insumo que potencializa a resposta imune do corpo humano. A quimera é resultado da fusão de outras duas proteínas, a S e a N.
“Essa associação confere à SpiN-Tec um diferencial em relação aos demais imunizantes, que contemplam apenas a proteína S, na qual ocorrem a maior partes das mutações do vírus e a eficiência dos anticorpos neutralizantes. Já a proteína N é menos sujeita às mutações que geram novas variantes”, explicou a Fiocruz em comunicado.
Fonte: R7
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